2024-05-09 09:25:06
工作原理:顯微計數法檢測范圍:1-500μm為什么選擇顯微計數法?《中國藥典》規定:不溶性微粒檢查法包括光阻法和顯微計數法。當光阻法測定結果不符合規定或供試品不適于用光阻法測定時,應采用顯微計數法進行測定,并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。 光阻法不適用于黏度過高和易析出結晶的制劑,也不適用于進入傳感器時容易產生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。 產品簡介新一代的不溶性微粒分析儀能夠以全自動的方式實現樣品中的不溶性微粒檢測,可以完成自動過濾、干燥、測試、出具報告等多項流程;超分辨算法、AI智能算法等多種圖像處理方式的引入,能有效確保測試數據的準確性。符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求。 技術優勢1. 可以完成自動過濾、干燥、上樣、測試、自動出具報告等多項流程; 2. 超分辨算法、AI智能算法等多種算法相結合,能有效確保測試數據的準確性; 3. 在完美彌補常規顯微鏡法不溶性微粒檢測缺陷的同時,能準確保留樣品中每個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用; 4. 符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求; 5. 符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。 |
測試 范圍: 1-500μm 檢測 原理: 顯微計數法/靜態圖像法 數字 攝像頭: 600萬彩色高清攝像頭 放大 倍數: 50-1000倍 最大 分辨率: 0.01μm 物 鏡: 標配:5X、10X;選配:20X、50X、100X 分 辨 率: ≥95% 照明 系統: 自動LED照明系統 電動控制系統: XYZ-三軸移動 濾膜 夾具: 25mm/13mm 電 源: 220V 軟件運行環境: Win10及以上 電腦配置要求: CPUI7-11700F/運行內存32G或以上配置,6G獨立顯卡,256SSD+2T硬盤; IPS旋轉升降低藍光高分辨顯示屏 |
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